健世科技-B（09877.HK）LuX-Valve Plus完成美国关键性临床首批植入_港股频道

（原标题：健世科技-B（09877.HK）LuX-Valve Plus完成美国关键性临床首批植入）

金吾财讯|2026年7月16日，健世科技-B（09877.HK）宣布，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus于近日成功完成美国食品及药品管理局（FDA）批准的关键性注册临床试验（Pivotal Trial）的首批受试者植入，标志着该产品在美国注册临床取得突破性进展。这是继该产品取得EU MDR CE认证后，集团全球化战略达成的又一重要里程碑。该关键性注册临床试验是一项前瞻性、全球多中心临床试验，覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家，将与爱德华生命科学的EVOQUE系统进行头对头随机对照，以评估LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流患者中的安全性及有效性。基于其独特的设计优势及优异的临床表现，该试验获得全球多个中心积极参与，公司将加速推进其临床进程。

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