(原标题:【券商聚焦】兴业证券:海西新药(02637)创新药管线进展顺利)
金吾财讯|兴业证券发布研报指,海西新药(02637.HK)2025年实现营业收入5.82亿元,同比增长24.8%,归母净利润1.77亿元,同比增长30.1%。收入增长主要由于公司加大营销力度,带动核心仿制药海慧通及安必力的销售收入提升,其中海慧通新纳入国家集采,有效推动了医院渠道拓展及终端销售放量。盈利能力方面,毛利率同比提升0.41个百分点至83.38%,归母净利率提升7.0个百分点至30.4%。期内研发费用同比增长8.85%至0.74亿元,持续维持高投入。 研报核心关注公司创新药管线进展。口服新药HXP056针对视网膜血管疾病(RVD),其全球患者总量超1亿,存在巨大未被满足的临床需求。临床前研究显示,HXP056具有显著的眼球富集特性,其眼内半衰期长约19.9小时,眼球/血浆富集比例优于已终止研究的口服靶向药X-82,具备在局部发挥长效疗效的同时降低系统暴露毒性的潜力。临床进展方面,HXP056在中国开展的nAMD I/II期临床初步数据显示,患者耐受性良好,起始剂量即展现疗效迹象。目前I期剂量爬坡已完成,II期多剂量拓展研究已启动,公司预计2026年完成中国I/II期临床,并计划同年在美国启动II期临床IND申报。 另一核心管线C019199为创新多靶点肿瘤免疫调节剂。其在骨肉瘤的Ib/II期临床数据显示,二线治疗患者的中位mPFS约6个月,显著优于化疗的2-3个月;安全性方面,≥3级AE发生率约40%,低于化疗的50%以上。该药物针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的III期临床试验已于2026年7月正式启动。 仿制药业务方面,截至2025年年报发布日,公司拥有15款获批上市仿制药,7款纳入国家集采,部分品种占据细分市场第一或第二的份额。主要产品中,海慧通收入2.92亿元,同比增长56.0%;安必力收入1.62亿元,同比增长11.2%;海必平收入0.28亿元,同比增长35.1%,整体保持稳健增长。研报未给予评级及目标价。