康哲药业（00867.HK）补体因子B抑制剂CMS-D017获准开展AMD临床试验

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金吾财讯|2026年7月15日，康哲药业（00867.HK）发布自愿性公告，宣布其自主研发的补体因子B抑制剂CMS-D017胶囊获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准通知书，同意开展针对年龄相关性黄斑变性（AMD）的临床试验，以评估产品的安全性和有效性。CMS-D017为一种新型口服选择性补体因子B小分子抑制剂，通过靶向抑制补体因子B，阻断补体旁路途经的异常活化，从而减轻对靶组织的损伤。临床前研究显示其具有良好的药效活性和安全性，拟开发用于AMD、补体介导的肾脏疾病及阵发性睡眠性血红蛋白尿症等适应症。AMD是导致老年人视力受损甚至失明的主要原因之一。根据相关指南，2040年全球AMD患者预计达到2.88亿例，我国70岁以上人群患病率为20.2%。目前，临床以抗VEGF药物眼内注射为主，对早中期AMD及地图样萎缩仍存在未满足的需求。CMS-D017通过口服给药，有望提供更优的治疗选择。此前，CMS-D017已分别于2026年1月30日和2月3日获得针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症和补体参与介导的肾脏疾病的临床试验批准。集团表示，若获批上市，CMS-D017将与集团眼科业务公司康哲维盛旗下的倍优适（布西珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）及施图伦滴眼液等产品形成协同互补，提升在眼科领域的整体竞争力。目前，集团正积极准备相关临床试验工作，力争产品尽快上市。