博安生物（06955.HK）PD-1/IL-2新药BA1203临床试验申请获CDE受理

（原标题：博安生物（06955.HK）PD-1/IL-2新药BA1203临床试验申请获CDE受理）

金吾财讯|2026年7月8日，山东博安生物技术股份有限公司（博安生物，06955.HK）宣布，其自主研发的在研药物BA1203（遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子前药）的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。BA1203拟开发用于多种实体瘤的治疗，据公司所知，该在研药物将成为中国首个进入临床的保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子。BA1203融合了PD-1抗体与IL-2细胞因子的双重作用机制，旨在同时实现免疫检查点阻断和肿瘤局部免疫激活。通过IL-2遮蔽型前药设计，使IL-2在肿瘤微环境中选择性激活，而外周组织保持较低活性，以增强肿瘤局部免疫反应并降低系统性毒性风险。临床前研究表明，BA1203在多个对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中显示优异抗肿瘤活性，且安全性特征良好。公司表示将加快临床开发，并探索其单药及联合治疗路径。