港股异动 | 宝济药业-B(02659)早盘涨超10% 近日重组乌司他丁临床试验申请获国家药监局批准_港股频道

（原标题：港股异动 | 宝济药业-B(02659)早盘涨超10% 近日重组乌司他丁临床试验申请获国家药监局批准）

智通财经APP获悉，宝济药业-B(02659)早盘涨超10%，截至发稿，涨5.82%，报19.1港元，成交额535.94万港元。

消息面上，近日，宝济药业-B发布公告，本公司自主研发、全球领先的经由合成生物学开发的BJ044注射液(重组乌司他丁，BJ044)的临床试验申请(IND)获得中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)批准，获准开展临床试验。值得一提的是，BJ044可能是中国乃至全球唯一透过合成生物学开发的重组乌司他丁。

目前在售的源自人尿的乌司他丁产品，依赖于收集并纯化尿液的非标准化生产过程，这会存在病毒污染及批次间质量不一致的风险。相比之下，重组形式的乌司他丁(如BJ044)旨在克服这些限制，提供更稳定、更高效、更具规模化的生产方式。BJ044采用的重组技术最大限度降低污染风险并提升临床使用的安全性，具备纯度高、一致性好及成本效益显著等优势，并消除与传统生化提取方式相关的伦理问题。