(原标题:和黄医药(00013.HK)沃瑞沙®获附条件批准用于MET扩增胃癌)
金吾财讯|2026年7月2日,和黄医药(00013.HK)宣布,沃瑞沙(赛沃替尼)获中国国家药监局附条件批准,用于治疗经过至少二线系统治疗后失败的MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌成人患者。这是中国首个获批用于治疗MET扩增胃癌的选择性MET抑制剂,也是沃瑞沙在中国的第三个适应症。批准基于一项关键性II期注册研究,独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)为32.30%,疾病控制率(DCR)为63.10%,中位缓解持续时间(DoR)为9.70个月,中位无进展生存期(PFS)为4.00个月。沃瑞沙由和黄医药与阿斯利康共同开发,并由阿斯利康商业化。