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和黄医药(00013.HK)凡瑞格拉替尼关键II期数据:客观缓解率达42.5%

(原标题:和黄医药(00013.HK)凡瑞格拉替尼关键II期数据:客观缓解率达42.5%)

金吾财讯|和黄医药(00013.HK)宣布,凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于治疗肝内胆管癌的关键性II期注册研究数据将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。研究结果显示,独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)为42.5%,疾病控制率(DCR)达83.9%,中位缓解持续时间为6.9个月,中位无进展生存期为6.9个月,中位总生存期为16.6个月。该药用于治疗既往接受过至少一线全身治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期肝内胆管癌患者,新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评。安全性方面,48.3%的患者发生3级或以上药物相关不良事件,未出现治疗相关死亡病例,因不良事件停止治疗的患者比例为2.2%。
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