【券商聚焦】国海证券：科济药业-B(02171)CAR-T产品获批 公司基本面显著改善

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金吾财讯|国海证券发布研报指，科济药业-B(02171.HK)的舒瑞基奥仑赛于2026年6月22日获批用于≥2L Claudin18.2+ HER2- G/GEJA治疗，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品，标志着公司在CAR-T领域取得重大突破。 研报关注到公司基本面显著改善。2025年公司实现营收1.26亿元人民币，同比增长218.74%；归母净利润-0.98亿元，同比减亏87.74%；研发费用2.45亿元，同比降低47.42%，经营效率有所提升。公司预计2026年末现金、等价物和存款将超过10亿人民币，为后续研发及商业化提供充裕资金支持。 公司已构建涵盖CARvivo、LADAR、CycloCAR、THANK-uCAR、THANK-uPlus在内的5大技术平台，拥有丰富的产品管线。除已在国内上市的泽沃基奥仑赛和已提交NDA的产品外，另有7款通用型在研产品，覆盖血液肿瘤、实体瘤及自身免疫疾病领域。 核心产品层面，泽沃基奥仑赛已获批治疗RR MM，其LUMMICAR-1研究显示2年ORR达92.2%-100%，mPFS达25个月，三年OS率92.9%，安全性良好。该产品与华东医药(000963.SZ)达成中国大陆独家商业化合作，2025年全年订单量已达218支。舒瑞基奥仑赛在CT041-ST-01研究中显示出显著的PFS和OS获益，其在美国和加拿大的2/3期临床正在进行中，并已获得FDA再生医学先进疗法及孤儿药认定。另一早期管线CT071为差异化GPRC5D CAR-T，已进入1期临床。 报告同时提示了临床进展不及预期、研发失败、市场竞争加剧、商业化不及预期及政策变动等风险。