轩竹生物-B（02575.HK）安奈拉唑钠根除Hp III期临床启动 计划纳入556例

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金吾财讯|2026年6月21日，轩竹生物-B（02575.HK）公告称，其自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）用于根除幽门螺杆菌（Hp）的III期临床试验已成功完成首例患者入组，标志着该项关键注册临床研究正式进入实质性执行阶段。 该研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验，计划纳入556例Hp阳性成人受试者，以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联疗法为对照，评价含安奈拉唑钠的铋剂四联疗法连续给药14天的有效性、安全性和群体药代动力学特征，主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验（13C-UBT）确认的Hp根除率。 根据弗若斯特沙利文的数据，中国幽门螺杆菌感染率约44%，2024年国内Hp感染治疗药物市场规模已达55.00亿元人民币，预计2029年将增至68.00亿元，到2035年将达到126.00亿元。安奈拉唑钠于2023年6月获国家药监局批准上市用于治疗十二指肠溃疡，具有非酶加多酶代谢、均衡肠肾双通道排泄等特点，仅3.50%经CYP2C19代谢，不受CYP2C19基因多态性影响。公司预期，若该适应症获批，将进一步扩大安奈拉唑钠的目标患者群体，加速产品市场放量，为消化领域带来新的业绩增长点。