【券商聚焦】华福证券首予海西新药(02637)“买入”评级 指HXP056有望改写治疗范式

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金吾财讯|华福证券发布研报指，福建海西新药创制股份有限公司（海西新药, 02637.HK）首次覆盖，给予“买入”评级，目标价264.3港元。研报核心投资论点在于公司口服眼底病药物HXP056有望改写治疗范式，以及仿制药业务提供稳健现金流支撑创新研发。 HXP056是一款口服小分子多靶点药物，拟治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）。全球约2亿AMD患者，2024年抗VEGF药物全球销售额近150亿美元，但现有产品均为玻璃体注射，患者依从性差。HXP056利用MultiSel-Opt平台实现血视网膜屏障高穿透、系统暴露快速清除，临床前显示眼球分布高、半衰期长，系统代谢快。中国wAMD I期SAD/MAD已完成入组，初步数据呈现良好安全性与明确剂量-暴露关系，入组患者可观察到眼底形态与视网膜功能初步改善，II期扩展研究已于2025年Q4启动招募。 仿制药方面，公司15款获批仿制药，7款纳入VBP。核心品种海慧通（氨氯地平阿托伐他汀钙片）2024年市场份额59.3%，国内排名第一；安必力（枸橼酸莫沙必利片）市场份额25.7%，排名第二。另有5款ANDA仿制药预计2026年获批。预计2026-2028年公司营收分别为7.14/7.98/8.66亿元，由仿制药贡献；归母净利润分别为2.10/1.96/1.73亿元。基于DCF估值模型（WACC 8.47%，永续增长率1%），测算合理股价为264.3港元。 风险提示包括创新药研发失败、国内和海外市场竞争加剧、商业化不及预期、核心技术与管理人员流失。