(原标题:【券商聚焦】西南证券:信达生物(01801)与辉瑞达成全球战略合作)
金吾财讯|西南证券发布研报指,信达生物(1801.HK)与辉瑞达成全球战略合作,加速创新肿瘤药物开发。双方在全球范围内共同开发4个关键项目,并共同承担开发成本。同时,双方将在美国及欧洲就其共同商业化,并共享利润。信达生物保留在大中华区地区的权利。根据协议财务条款,信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元。对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目,双方将在美国及欧洲共享利润。 IBI363(PD-1/IL-2)多项Ⅲ期临床快速推进中,一线治疗NSCLC展现优异的疗效信号。IBI363正在全球范围内开展一系列临床试验,包括一项针对免疫耐药鳞状非小细胞肺癌的全球多区域III期试验,和一项针对中国未经治疗的肢端型和粘膜型黑色素瘤的关键II期研究。在2026ASCO上,信达生物公布了IBI363一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果。在剂量优化阶段,3→1.5 mg/kg组(n=22)展现出86.4%的客观缓解率(ORR),其中经确认的缓解率(cORR)为81.8%,疾病控制率(DCR)达100%。该疗效在鳞癌(ORR 85.7%, n=14)与非鳞癌(ORR 87.5%, n=8)亚组中表现一致。 2026年是公司全球化冲刺及商业化深化的关键之年。公司将有序推进后期资产的研发进程,重点推动IBI363、IBI343及IBI324的全球化开发。同时,公司将验证高潜力早期资产,完成IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)、新一代ADC管线、IBI3032(口服GLP-1)及IBI3002(TSLP/IL-4Rα)等的PoC及早期Ⅰ期临床数据交付,并推动新一代分子进入临床阶段。 盈利预测方面,西南证券预计公司2026-2028年营业收入分别为178.5、211.8和251.7亿元。研报未给出目标价和评级。