(原标题:【券商聚焦】国海证券:天辰生物(01779)核心产品具突破海外垄断潜力)
金吾财讯|国海证券发布研报指,天辰生物(01779.HK)深耕补体前沿领域,核心产品LP-003和LP-005具备突破海外垄断的潜力。LP-003为具备BIC潜力的抗IgE抗体,其与IgE的亲和力显著高于奥马珠单抗,半衰期达45-76天(奥马珠单抗为20天),支持固定剂量和延长给药周期。在CSU(慢性自发性荨麻疹)II期头对头试验中,LP-003 200mg Q8W组在12周荨麻疹活动度评分(UAS7=0)比例及UAS7较基线变化上优于奥马珠单抗300mg Q4W组。AR(过敏性鼻炎)II期数据显示,LP-003组花粉高峰期TNSS显著低于安慰剂,且100mg剂量与300mg奥马珠单抗药效相当,亚组分析显示生物学活性更优。LP-003已覆盖CSU、AR、过敏性哮喘、CRSwNP及食物过敏等多适应症,AR适应症已进入III期,预计2026年第二季度完成试验。LP-005为全球FIC的C3b/C5双功能融合蛋白,可同时阻断C3b和C5通路,抑制血管内外溶血。在PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)临床前研究中,LP-005活性优于依库珠单抗及C3环肽抑制剂,II期临床试验已入组。该产品潜在适应症还包括IgAN、C3G、LN等。管理层方面,联合创始人孙乃超为第一代IgE抗体奥马珠单抗主要发明人之一。报告提示风险:在研药物市场竞争激烈、临床开发失败风险、潜在市场规模低于预期、缺乏药品生产经验、政策变动及持续经营不确定性风险。