【券商聚焦】国信证券维持康方生物(09926)“优于大市”评级 指依沃西临床奠定基石地位

（原标题：【券商聚焦】国信证券维持康方生物(09926)“优于大市”评级 指依沃西临床奠定基石地位）

金吾财讯|国信证券发布研报指，HARMONi-6临床读出总生存期（OS）优效结果，依沃西（AK112）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗在一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者中取得统计学显著且具有临床意义的OS获益。该临床是全球首个在肺癌领域对比PD-1单抗联合化疗取得无进展生存期（PFS）和OS双阳性结果的3期研究。依沃西联合化疗将患者死亡风险降低34%（HR=0.66），治疗组中位OS为27.9个月，对照组为23.7个月；12个月OS率78.9% vs 72.2%，24个月OS率64.7% vs 48.6%。所有亚组（PD-L1不同表达水平、不同转移情况）均显示出一致的显著获益。安全性方面，依沃西联合化疗总体安全性良好，≥3级治疗相关不良事件发生率69.2% vs 58.9%，两组导致停药或死亡的不良事件发生率相近。 依沃西全球注册性临床顺利推进，由合作伙伴Summit Therapeutics主导的4项全球多中心3期临床覆盖肺癌、结直肠癌等适应症。其中HARMONi-3临床鳞癌队列预计2026年下半年进行PFS最终分析和OS中期分析，非鳞癌队列预计2026年完成入组、2027年上半年进行PFS数据读出。HARMONi-6结果验证了依沃西联合化疗的PFS获益可传递至OS获益，对HARMONi-3有指示意义。 国信证券认为，HARMONi-6临床进一步奠定依沃西在下一代免疫治疗中的基石地位；未来一年全球多中心3期临床验证有望实现其全球商业化价值；产品大适应症在国内纳入医保预计将快速放量。维持康方生物（09926.HK）“优于大市”评级。风险提示：临床推进不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期、地缘政治风险。