(原标题:【券商聚焦】中信证券财富管理(香港):康方生物(09926)核心药物总生存期数据超预期)
金吾财讯|中信证券财富管理(香港)发布研报指,康方生物(09926.HK)核心药物依沃西联合化疗在III期试验Harmoni-6中针对一线鳞状非小细胞肺癌的总生存期数据超出预期。该结果入选2026年美国临床肿瘤学会全体大会报告环节,为美国临床肿瘤学会成立61年以来首个入选的中国创新药物数据。具体而言,依沃西联合化疗组中位总生存期为27.9个月,替雷利珠单抗联合化疗组为23.7个月(风险比=0.66;p=0.0017),总生存期获益在预设亚组中保持一致。此次分析为204例总生存期事件触发的中期分析,单侧显著性边界为0.0049。 研报指出,试验方案假设总生存期风险比为0.73时具备80%统计效力,近期投资者预期集中在约0.70水平,实际风险比0.66明显优于市场预期。这再次预示依沃西在全球进展的积极前景,并为第二代免疫肿瘤药物类别提供正向参考。 未来重要催化因素包括:依沃西全球头对头试验对比帕博利珠单抗的数据更新,以及美国FDA针对二线EGFR+非小细胞肺癌的监管审批进展(预计2026年下半年决定)。 投资风险方面,作为临床阶段生物科技公司,若管线资产临床结果不及预期或未能支持新药申请批准,将面临研发风险。中国临床试验进展受患者入组、CRO合作及医生参与度等因素影响,资源相对稀缺可能导致延迟。公司聚焦肿瘤药物可能面临更多竞争,极端情况下可能演变为价格战并导致利润率下滑。 截至2026年5月29日,康方生物股价为118.1港元,12个月最高/最低价176.9港元/75.0港元,市值138.80亿美元。市场共识目标价(路孚特)为174.24港元。