石药集团（01093.HK）公布SYS 6043 I期临床数据 客观缓解率41.80%

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金吾财讯|2026年6月2日，石药集团（01093.HK）自愿公告，其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了新型B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）SYS 6043的I期临床研究数据。SYS 6043的载药为拓扑异构酶I抑制剂，药物抗体比（DAR）约为6，采用Fcγ受体效应沉默设计和可裂解连接子。 该研究是一项在中国开展的多中心、开放标签、单臂I/II期临床研究，旨在评估SYS 6043在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。截至2026年3月31日，研究共纳入627例患者，涵盖肺癌、妇科肿瘤、乳腺癌等多种瘤种。在533例疗效可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为41.80%，疾病控制率（DCR）为81.40%，中位缓解持续时间（mDoR）为6.90个月。具体瘤种数据包括：肺癌患者（n=134）ORR为46.30%，乳腺癌（n=125）ORR为56.80%，妇科肿瘤（n=139）ORR为42.40%，鼻咽癌（n=63）ORR为28.60%等。 安全性方面，SYS 6043整体耐受性良好，仅最高剂量组出现2例剂量限制性毒性。96.70%的患者出现治疗相关不良事件（TRAE），其中≥3级TRAE发生率为37.20%，以血液学毒性为主，包括贫血（16.10%）、中性粒细胞减少（12.60%）和白细胞减少（9.70%）。基于该研究的积极结果，集团正在积极推进卵巢癌、乳腺癌及小细胞肺癌的相关研究。