【券商聚焦】招商证券：康方生物(09926)OS结果强阳性 树立肺癌新标准

（原标题：【券商聚焦】招商证券：康方生物(09926)OS结果强阳性 树立肺癌新标准）

金吾财讯|招商证券发布研报指，康方生物(09926.HK) HARMONi-6研究OS结果强阳性，HR达0.66，树立一线鳞状非小细胞肺癌新标准，有望冲击全球肺癌市场。维持“强烈推荐”投资评级，当前股价118.1港元，目标估值NA。 5月31日，2026 ASCO Plenary Session披露康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌III期HARMONi-6研究OS显著阳性结果。研究入组532例受试者，中央型鳞癌占比约63%，PD-L1 TPS＜1%占比39.0%。期中分析显示，事件成熟度约63%条件下，mOS 27.9 vs 23.7个月，总体OS HR 0.66（p=0.0017），达到统计学强阳性。依沃西组24个月OS率为64.7% vs 48.6%。亚组分析中，PD-L1<1% OS HR 0.64，肝转移亚组OS HR 0.69，≥3处转移亚组OS HR 0.47。安全性与VEGF阻断相关，整体可管理。 招商证券认为，依沃西方案在OS这一肿瘤金标准上，头对头击败IO1.0时代的SOC，临床和商业价值重大。依沃西在肺鳞癌中再次证明双抗机制优异，有望成为肺鳞癌新SOC。美国肺鳞癌年新发5.5-6.8万人，对应百亿美金市场，AK112有望占据最大份额。此外，HARMONi-6的OS强阳性结果对H3（全球III期）有极强映射意义，H3 OS极有可能达到显著。 后续催化剂方面，26H2预计读出H3最终PFS数据、H2最终OS数据、BTC中国III期OS数据；2026年11月14日为FDA PDUFA日期（2L+ EGFRm NSCLC）。 招商证券维持盈利预测不变，维持“强烈推荐”投资评级。风险提示包括临床试验不及预期、技术迭代、政策、模型参数不成立等。