(原标题:康宁杰瑞制药-B(09966.HK)KN026乳腺癌III期研究成功,tpCR率达62.40%)
金吾财讯|2026年6月1日,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告,其与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的安尼妥单抗(KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期临床研究(KN026-004)达到主要终点,结果在2026年ASCO年会以LBA口头报告形式公布。研究纳入521例患者,主要终点为盲态独立评审委员会(BIRC)评估的总病理学完全缓解(tpCR)。数据显示,安尼妥单抗组tpCR率为62.40%,显著高于对照组的51.20%(单侧P=0.0036)。各预设亚组及研究者评估结果均支持这一获益。安全性方面,两组3级及以上治疗期间不良事件(TEAEs)发生率分别为29.30%和28.30%,未观察到新的安全性信号。该结果支持以安尼妥单抗为基础的方案成为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的新标准。