石药集团（01093.HK）：KN026联合HB1801新辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期研究tpCR率达62.4%

（原标题：石药集团（01093.HK）：KN026联合HB1801新辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期研究tpCR率达62.4%）

金吾财讯|2026年6月1日，石药集团（01093.HK）发布自愿公告，其附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗（KN026）联合本集团自主研发的注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究（KN026-004/Neo-Healer）结果，已于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以最新突破性摘要（LBA）口头报告形式呈列。该研究为随机、对照、开放标签、多中心试验，共入组521例早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者，1:1随机分配至试验组（安尼妥单抗联合HB1801±卡铂）或对照组（曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛±卡铂）。主要终点为盲法独立评估委员会（BIRC）评估的总体病理完全缓解率（tpCR）。结果显示，试验组tpCR率为62.4%（95%CI 56.2-68.2），显著高于对照组的51.2%（95%CI 44.9-57.4），单侧P=0.0036。经研究者评估的tpCR率分别为63.9%和51.2%（P=0.0011），乳腺病理完全缓解率（bpCR）分别为64.6%和55.0%（P=0.0099），各亚组分析均显示试验组获益。安全性方面，两组3级及以上治疗期间不良事件发生率分别为29.3%和28.3%，常见毒性为中性粒细胞减少、白细胞减少等血液学及胃肠道反应，未发现新的安全性信号，整体安全性可控。