晶泰控股（02228.HK）创新多肽原料获美国Self-GRAS认证，实体瘤新药获FDA临床批件

（原标题：晶泰控股（02228.HK）创新多肽原料获美国Self-GRAS认证，实体瘤新药获FDA临床批件）

金吾财讯|2026年5月31日，晶泰控股（02228.HK）发布自愿性公告，宣布近期取得两项业务突破。 一是公司依托AI多肽发现与优化平台PepiX自主开发的创新多肽食品原料Tensotide，成功取得美国Self-GRAS认证。这是晶泰在口服食品领域获得的首个国际安全认证，标志其AI多肽平台打通了从“外用”到“食用”的全链条产业化能力。Tensotide靶向能量代谢通路，抑制碳水化合物降解和吸收，具有高活性、高稳定、高安全及低成本易量产等优势，已获中国发明专利并完成PCT国际申请。取得认证后，该原料已具备合规进入美国食品市场及膳食补充剂的核心资质。 二是晶泰孵化企业希格生科研发的潜在First-in-class/Best-in-class实体瘤靶向药泛TEAD抑制剂SIGX2649，提前获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件。这是希格生科进入临床的第二条创新药管线，晶泰享有该管线的商业化权益。SIGX2649通过阻断Hippo-YAP/TAZ信号通路抑制实体瘤增殖、转移和耐药，临床前研究显示其在多种肿瘤模型中表现出优异抗增殖活性和抑瘤效果，且肾靶向毒性低于同类在研药物。