(原标题:药捷安康-B(02617.HK)公布替恩戈替尼II期临床数据,客观缓解率达28.00%)
金吾财讯|2026年5月31日,药捷安康-B(02617.HK)自愿公告,公司在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式公布了核心产品替恩戈替尼单药治疗既往FGFR抑制剂经治的中国晚期胆管癌患者的最新研究成果。该II期研究(FIRST-08)共入组50例携带FGFR2变异的晚期胆管癌患者,接受替恩戈替尼单药(10 mg,每日一次)治疗。截至2025年12月27日,中位随访12个月,盲态独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR)为28.00%(14例确认部分缓解),疾病控制率(DCR)为82.00%,中位缓解持续时间(DoR)为8.50个月(范围5.60-12.50个月),中位无进展生存期(PFS)为6.10个月(范围4.40-8.30个月),中位总生存期(OS)为20.70个月(范围11.80-未达到),18个月生存率达51.80%。研究显示替恩戈替尼展现了持久的临床抗肿瘤活性和可控的安全性。目前,一项III期关键性研究正在全球开展,同时国内正在进行另一项III期确证性研究。