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诺诚健华(09969):国家药监局受理奥布替尼治疗血小板减少症的新药上市申请

(原标题:诺诚健华(09969):国家药监局受理奥布替尼治疗血小板减少症的新药上市申请)

金吾财讯 | 诺诚健华(09969)公告公布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼在中国的新药上市申请,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。

ITP标志着奥布替尼从血液恶性肿瘤拓展至自身免疫性疾病领域。凭藉高靶点选择性和良好的安全性特性,奥布替尼有望成为治疗ITP的优选BTK抑制剂。于本公告日期,中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。



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