(原标题:博安生物(06955.HK)地舒单抗注射液博洛加®新适应症在华获批)
金吾财讯|2026年5月26日,博安生物(06955.HK)宣布,中国国家药品监督管理局已批准其地舒单抗注射液博洛加的新增适应症补充申请,用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。博洛加是安加维(XGEVA)的生物类似药,基于公司全球战略自主开发,于2024年5月首次在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤。该产品通过阻断RANKL/RANK相互作用,抑制破骨细胞形成、功能和存活,不经肾脏清除且皮下注射给药,已获国内外多个权威指南推荐。目前公司正加快推进博洛加在欧美日等全球市场的上市进程,并采用“自营+合作”模式进行商业化布局,其在中国内地销售网络覆盖超过3000家医院及医疗机构。