(原标题:【券商聚焦】中信建投维持信达生物(01801)“买入”评级 指其核心管线IBI363疗效出色)
金吾财讯|中信建投证券发布研报指,维持信达生物(1801.HK)“买入”评级,目标价137.51港元。研报核心观点为,信达生物核心管线产品IBI363(PD1/IL2α)在ASCO大会中展现出优异的一线和后线非小细胞肺癌(NSCLC)数据,疗效出色,安全性可控,未来成功概率高。 一线NSCLC方面,IBI363联合化疗的3-1.5mg/kg梯度组在剂量优化阶段(n=22)中,ORR达86.4%,cORR达81.8%。对比默沙东Keytruda联合化疗在PDL1 TPS<1鳞癌患者中的ORR为54.5%,腺癌为33.1%;在PDL1 TPS 1-49%鳞癌中ORR为67.4%,腺癌为50.0%。安全性方面,3-1.5mg/kg组≥3级TEAEs发生率为65.2%,低于其他剂量组,主要副作用为化疗相关,IBI363相关的≥3级关节痛发生率低于3%。 后线IO耐药NSCLC方面,IBI363单药展现出强大的OS获益。在31例肺鳞癌患者中,3mg/kg剂量组中位PFS达10.1个月,中位OS达18.2个月,24个月OS率47.8%;在25例肺腺癌患者中,中位PFS 4.2个月,中位OS 15.2个月,24个月OS率42.7%。上述数据远超标准疗法多西他赛的10-12个月OS获益水平。安全性方面,≥3级TEAEs发生率为48.5%,TRAEs导致的死亡率为0.7%,整体可控。目前针对IO耐药的鳞状NSCLC已开展MRCT临床III期。 财务预测方面,研报预计信达生物2026-2028年收入分别为177.79亿元、244.40亿元和286.04亿元,净利润分别为20.04亿元、36.78亿元和49.33亿元。采用DCF估值,公司合理市值为2,351亿港元。风险包括新药研发不确定性及商业化风险。