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【券商聚焦】天风证券维持来凯医药-B(02105)“增持”评级 指LAE102临床数据亮眼

(原标题:【券商聚焦】天风证券维持来凯医药-B(02105)“增持”评级 指LAE102临床数据亮眼)

金吾财讯|天风证券发布研报指,来凯医药-B(02105.HK)2025年实现营业收入1.07亿元(2024年无收入),主要来自与齐鲁制药的LAE002对外授权交易;年内亏损2.29亿元,同比减亏9.8%。研报核心关注其在减重增肌领域的进展,维持“增持”评级。 LAE102(ActRIIA单抗)临床数据亮眼。I期MAD研究初步结果显示,第5周时6mg/kg剂量组受试者经安慰剂校正后平均瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%,安全性良好,未报告腹泻、肌肉痉挛或痤疮。2026年3月公司与礼来合作在美国完成I期SAD研究,最高暴露量组单次给药后第29天平均瘦体重较基线增加5.06%(安慰剂组减少1.34%),平均脂肪量较基线减少0.12%(安慰剂组增加2.11%)。公司计划2026年启动LAE102联合GLP-1受体激动剂的II期临床研究。 公司持续扩充ActRII产品组合。LAE103(ActRIIB选择性抗体)已获FDA IND批准,2025年12月在澳洲启动I期SAD研究,预计2026年三季度公布顶线数据。LAE123(ActRIIA/IIB双重拮抗型单抗)目标于2026年提交IND申请。研报指出,LAE102与LAE103联用可产生增肌减脂协同效应,效果媲美双靶点抗体LAE123。 肿瘤领域,LAE002(afuresertib)联合氟维司群治疗PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-乳腺癌的III期关键研究AFFIRM-205已达到主要终点,计划近期向CDE提交NDA;中国地区权益已授予齐鲁制药,有权获得最高20.45亿元首付款及里程碑付款。LAE201(LAE002+LAE001)治疗mCRPC的III期试验方案已获FDA批准。此外,LAE118、LAE120已获FDA IND批准,LAE124计划于2026年完成PCC申报。 基于LAE102早期优秀临床表现及LAE002进入后期阶段,天风证券上调2026-2027年营业收入至1.72亿、3.17亿元(此前为0.50亿、0.76亿元),预计2028年收入为2.83亿元;归母净利润上调至-1.33亿、-0.24亿元(此前为-2.98亿、-2.54亿元),预计2028年为-0.91亿元。主要风险包括研发进度不及预期、政策变动及市场竞争加剧。
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