复宏汉霖（02696.HK）斯鲁利单抗获欧盟批准两项新增适应症_港股频道

（原标题：复宏汉霖（02696.HK）斯鲁利单抗获欧盟批准两项新增适应症）

金吾财讯|上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（复宏汉霖，02696.HK）于2026年5月10日公告，其自主研发的斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：HETRONIFLY）获欧盟委员会（EC）批准两项新增适应症。具体包括：一是联合氟尿嘧啶类及铂类化疗用于PD-L1综合阳性评分（CPS）≥5、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的一线治疗；二是联合卡铂与培美曲塞用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）成人患者的一线治疗。此次获批基于两项随机、双盲、多中心3期临床研究，结果显示斯鲁利单抗联合化疗在上述适应症中均显著获益，并具有良好安全性。该批准适用于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威等欧洲经济区国家。