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复星医药(02196.HK)控股子公司斯鲁利单抗新增两项适应症获欧盟批准

(原标题:复星医药(02196.HK)控股子公司斯鲁利单抗新增两项适应症获欧盟批准)

金吾财讯|2026年5月10日,上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药,02196.HK)发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研发的斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:Hetronifly)新增两项适应症获欧盟委员会批准。两项适应症分别为:联合氟尿嘧啶类及铂类化疗,用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的一线治疗;以及联合卡铂与培美曲塞,用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。上述适应症已在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威获批。截至2026年4月,复星医药集团针对该药品的累计研发投入约为36.91亿元人民币。2023年10月,复宏汉霖已授予Intas Pharmaceuticals Ltd.在欧洲地区及印度独家商业化该药品的权利。

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