先声药业（02096.HK）靶向LRRC15的ADC药物SIM0613获国家药监局临床试验批准

（原标题：先声药业（02096.HK）靶向LRRC15的ADC药物SIM0613获国家药监局临床试验批准）

金吾财讯|2026年5月6日，先声药业（02096.HK）自愿公告，集团自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）注射用SIM0613已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，拟开展针对晚期实体瘤的临床试验。 SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15（LRRC15）的新型ADC。LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，但在正常细胞中极少表达。SIM0613通过与LRRC15蛋白结合后内吞进入肿瘤细胞，释放细胞毒性有效载荷，从而杀伤肿瘤细胞，并减少对正常细胞的影响。该药物经过特殊设计，能更好地渗透肿瘤内部，杀伤肿瘤细胞和肿瘤相关成纤维细胞，在多种临床前体内模型中均展现出显著的肿瘤消退效果。 另外，于2025年12月，集团附属公司江苏先声再明医药有限公司与Ipsen Pharma SAS.（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）签订独家授权许可协议。根据协议，先声再明有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。Ipsen在完成技术转移程序后，将拥有生产权，并承担大中华区以外所有活动的责任，包括一期准备活动及提交新药临床试验申请。