(原标题:【券商聚焦】方正证券维持云顶新耀(01952)“强烈推荐”评级)
金吾财讯|方正证券发布研报指,云顶新耀(01952.HK)在AACR大会发布mRNA肿瘤疫苗EVM16首次人体数据,RNA平台进一步验证。截至2025年12月7日,共入组9例患者,EVM16未观察到剂量限制性毒性,所有相关不良事件均为2级及以下且可自行缓解;9例患者中8例诱导出强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应。RNA平台中,现货型TAA mRNA疫苗EVM14实现中美新药临床IND双获批并完成首例患者入组给药;mRNA自体生成CAR-T项目EVM18完成非人灵长类动物概念验证并推进临床开发。自研方面,公司将于2026年上半年公布EVER001(BTK)的1b/2a期详细临床研究数据。 商业化成果显著,2025年公司实现收入17.07亿元人民币,大幅增长141.51%。国际财务准则下亏损大幅收窄71%,非国际财务准则下首度实现扭亏为盈,净利润为1.87亿元人民币。耐赋康全年销售收入突破14亿元,同比增长超过300%;依嘉实现2.62亿元,院内销售同比增长44%。2026年2月,维适平获批治疗溃疡性结肠炎,计划于2026年下半年参加国家医保谈判。截至2025年12月31日,公司现金储备达27.31亿元人民币。 深化BD布局,2025年12月与海森生物制药达成战略合作,进入心血管代谢疾病领域,包括CSO代理及授权引进PCSK9抑制剂乐瑞泊。公司通过战略投资新桥生物引进VIS-101拓展眼科领域;2026年初引进麦科奥特MT1013完善肾科布局;从箕星药业引进艾曲帕米鼻喷雾剂,预计2026年Q3获批。2026年4月,云顶新耀拟收购海森生物制药(新加坡)全部股权,总对价2.5亿美元,海森新加坡2025年实现常态化收入约5.66亿元人民币,EBITDA约1.88亿元人民币。 盈利预测方面,方正证券预计2026-2028年公司销售收入分别为39.56/54.52/71.41亿元人民币,同比增长131.78%/37.83%/30.98%;归母净利润分别为2.53/6.65/11.47亿元人民币,维持“强烈推荐”评级。风险提示:销售不及预期风险、研发进度不及预期风险、政策风险等。