中国生物制药（01177.HK）创新药组合获批新适应症，用于治疗腺泡状软组织肉瘤

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金吾财讯|香港，二零二六年四月二十日，中国生物制药有限公司（01177.HK）宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主开发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗（商品名：安得卫）联合安罗替尼（商品名：福可维）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗晚期或不可切除的腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。这是该联合疗法获批上市的第4项适应症。 贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单抗，此次是其获批上市的第5项适应症。安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此次是其获批上市的第11项适应症。此次获批是基于TQB2450-Ib-02临床研究取得的优异数据，结果显示主要终点客观缓解率（ORR）达72.41%，10.34%的受试者最佳疗效达到完全缓解（CR），且未出现新的安全性风险。 ASPS是一种罕见、转移率高、预后差的软组织恶性肿瘤，好发于青少年，发病率约占软组织肉瘤的0.5%-1.0%。此次贝莫苏拜单抗联合安罗替尼疗法的成功获批，将为此类患者带来一种新的治疗选择。