(原标题:【券商聚焦】华源证券维持康方生物(09926)“买入”评级 指其商业化进入高速发展阶段)
金吾财讯|华源证券发布研报指,康方生物(09926.HK)商业化进入高速发展阶段,核心产品纳入医保驱动销售放量,并引领肿瘤疗法新范式。公司2025年实现营收30.56亿元(人民币,下同),同比增长43.9%,其中产品收入30.33亿元,同比增长51%,收入结构已由授权转向医保放量驱动的产品销售。核心大单品依沃西单抗和卡度尼利单抗均已纳入国家医保目录。依沃西单抗国内已获批两项适应症,均已纳入医保,其一线sqNSCLC适应症已纳入NMPA优先审评;海外针对EGFR TKI治疗进展的nsqNSCLC适应症已向FDA提交BLA申请。截至2025年报,该产品正在进行15项III期临床试验,包括5项国际多中心III期试验。卡度尼利单抗国内已获批三项适应症并全部纳入医保,正在开展12项注册性/III期临床。两大核心单品销售放量可期,更多关键临床数据披露有望带来新增量。 公司基于自研技术平台,在多维治疗边界探索上处于引领地位。在ADC领域,基于Dual-Shield ADC技术平台开发的系列自研新一代ADC/双抗ADC(如AK146D1等)已进入临床阶段。在多抗领域,基于AI研发及Tetrabody多抗技术平台,开发出多个三抗/多靶点药物(如全球唯一在研ILT2/ILT4/CSF1R三抗AK150),正逐步推进临床。在TCE领域,基于Dual-Lock TCE技术平台,多个首创TCE双抗/多抗(如AK159、AK163等)即将进入临床。 公司在免疫相关及中枢神经系统(CNS)领域构建了创新管线。AK139为全球首创IL-4Rα/ST2双抗,已针对自身免疫病等开启7项II期临床试验。AK152为中国首个阿尔茨海默症治疗双抗,I期临床试验推进中。AK101(IL-12/IL-23单抗)用于中重度斑块型银屑病,上市后已纳入医保。 研报预计公司2026-2028年营业收入分别为48.76亿元、72.75亿元、97.68亿元。鉴于核心单品商业化放量可期、海外临床确定性逐渐清晰以及早研管线层次丰富创新性高,维持对康方生物“买入”评级。报告提示风险包括临床研发失败、竞争格局恶化及销售不及预期等。