四环医药（00460.HK）旗下轩竹生物（02575.HK）的创新药安奈拉唑钠新适应症获批开展III期临床试验。

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金吾财讯|四环医药（00460.HK）近日宣布，其旗下非全资附属公司轩竹生物（02575.HK）自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展含安奈拉唑钠肠溶片的前馈四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究。该研究计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者，主要终点为治疗后第28天经13C-尿素呼气试验确认的幽门螺杆菌根除率。 幽门螺杆菌与多种胃部疾病密切相关，中国幽门螺杆菌感染率约为44%。据弗若斯特沙利文数据，2024年中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模已达55亿元人民币，预计2029年将增至68亿元，到2035年将达到126亿元人民币。此次安奈拉唑钠新适应症III期临床试验获批，有助于拓展产品适应症范围，提升轩竹生物在消化疾病治疗领域的影响力，对其长远发展及商业化布局具有重要意义。 安奈拉唑钠肠溶片于2023年6月获批上市，用于治疗十二指肠溃疡。