复星医药（02196.HK）控股子公司药物FKC289注射液获临床试验批准_港股频道

（原标题：复星医药（02196.HK）控股子公司药物FKC289注射液获临床试验批准）

金吾财讯|2026年4月14日，上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK）发布公告称，其控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局的批准，同意其研发的FKC289注射液用于复发/难治原发性轻链淀粉样变和复发/难治膜性肾病的I/II期临床试验。 FKC289是一种靶向BCMA和CD19的基因修饰CAR-T细胞产品，通过同时靶向这两种不同的表面抗原，实现对致病性浆细胞和B细胞的深度耗竭，从而抑制疾病进展。截至2026年3月，复星医药集团针对FKC289的累计研发投入约为人民币0.59亿元。值得注意的是，全球范围内尚无同一分子机制的治疗产品获批上市。然而，药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素。复星医药表示，FKC289尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。