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丽珠医药(01513.HK)JP-1366片获临床试验批准,用于幽门螺杆菌根除

(原标题:丽珠医药(01513.HK)JP-1366片获临床试验批准,用于幽门螺杆菌根除)

金吾财讯|丽珠医药集团股份有限公司(01513.HK)近日宣布,其研发的JP-1366片已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的临床试验。 JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),旨在评估其与阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾四联方案联合使用在根除幽门螺杆菌方面的有效性与安全性。该药品无需胃酸活化即可直接作用于质子泵,具有起效迅速、抑酸作用强且持久的特点。 目前,丽珠医药已在该药品的研发上累计投入约人民币22,781.08万元。此前,JP-1366片用于治疗反流性食管炎的上市申请已获受理,其注射剂型用于治疗消化性溃疡出血的适应症已进入II期临床试验阶段。 公告强调,药物研发具有不确定性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响。公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
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