(原标题:绿叶制药(02186.HK)创新药LY03020在中国Ⅱ期临床试验中完成首例受试者入组)
金吾财讯|绿叶制药集团有限公司(02186.HK)宣布,其自主研发的创新药LY03020的中国Ⅱ期临床试验已完成首例患者入组。LY03020是全球首个痕量胺相关受体1(TAAR1)和5-羟色胺2C受体(5-HT2CR)双靶点激动剂,目标适应症为治疗精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍和双相情感障碍。 此次在中国开展的Ⅱ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照及固定剂量的研究,旨在评估LY03020治疗急性精神分裂症患者的疗效、安全性及药代动力学特征,并探索有效剂量范围。此前,LY03020已在美国获准开展临床试验,是绿叶制药在中国和海外同步开发的又一款中枢神经系统(CNS)治疗领域的创新药。 精神分裂症是一种慢性、高复发性和高致残性疾病,全球和中国患者分别约为2300万和800万。传统的第一代和第二代抗精神病药物对约30%的患者无效,且易引起锥体外系反应(EPS)、体重增加等不良反应。LY03020通过TAAR1和5-HT2CR双靶点发挥作用,展现出显著的疗效和安全性信号。