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【券商聚焦】中信建投证券予康方生物(09926)“买入”评级 指其IO 2.0+战略深入推进

(原标题:【券商聚焦】中信建投证券予康方生物(09926)“买入”评级 指其IO 2.0+战略深入推进)

金吾财讯|中信建投证券发布研报指,康方生物(09926.HK)IO 2.0+战略深入推进,国际商业化前景可期。报告核心逻辑认为,公司产品收入增长强劲,核心产品依沃西(依沃西单抗)与卡度尼利(卡度尼利单抗)的注册与全球化进程加速,多元化管线布局进入临床验证与收获期,驱动长期价值。 财务表现方面,2025年康方生物营业总收入为30.56亿元人民币,其中产品收入达30.33亿元,同比增长51.48%,增长主要得益于开坦尼(卡度尼利单抗)和依达方(依沃西单抗)纳入国家医保后的销售放量以及新获批适应症的贡献。期内净利润亏损扩大至11.13亿元,主要由于对SUMMIT长期股权投资计提损失、股权激励费用及外汇亏损。公司现金及其他短期金融资产合计约91.72亿元,为后续研发与国际化提供资金保障。 业务进展是报告关注焦点。依沃西单抗方面,其首个III期总生存期(OS)终点达成,海外生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA受理,国内鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)补充新药申请(sNDA)亦在推进。卡度尼利单抗的国际多中心III期注册性临床已启动,标志着其全球开发进入关键阶段。此外,公司IO+ADC协同管线(如Trop2/Nectin4 ADC及HER3 ADC)已进入全球临床,自免领域核心产品(如依若奇单抗、曼多奇单抗)的上市申请也密集落地。 未来里程碑方面,报告提示需关注2026年依沃西单抗多项OS数据的潜在更新、海外鳞癌中期无进展生存期(mPFS)分析,以及卡度尼利新增适应症的商业化放量。 基于创新药产品疗效与市场空间,报告给予康方生物“买入”评级。报告同时指出公司面临行业政策、研发不及预期、审批不及预期及销售不及预期等风险。
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