荣昌生物（09995.HK）双特异性抗体药物偶联物RC288获批临床试验

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金吾财讯|2026年4月1日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（09995.HK）宣布，公司自主研发的双特异性抗体药物偶联物（双抗ADC）注射用RC288已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，开展单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I/IIa期临床试验。 RC288是一款靶向PSMA及B7H3的双抗ADC，运用了新一代偶联及毒素技术研发而成。PSMA和B7H3均为具备潜力的治疗靶点，在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新生血管中呈高表达，并参与调控肿瘤增殖、侵袭及耐药性相关的信号通路。 根据中国药品注册相关法律法规，药品在获得临床试验申请批准后，需完成临床试验并获NMPA进一步上市批准后方可上市销售。荣昌生物表示，本次临床试验获批对公司近期业绩不构成重大影响。鉴于医药产品的高科技、高风险、高附加值特点，药品早期研发及从研发、临床试验审批至生产的周期长、环节众多，易受多种不确定性因素影响，建议投资者审慎作出投资决策，并留意风险防范。}