(原标题:石药集团(01093.HK)新药联合治疗HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期临床试验达到主要终点)
金吾财讯|石药集团(01093.HK)近日宣布,其附属公司上海津曼特生物与江苏康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗注射液(KN 026),联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801),在HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的III期临床研究中达到主要终点。 该研究旨在比较KN 026联合HB1801±卡铂与标准治疗方案在治疗HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性。结果显示,KN 026联合HB1801±卡铂显著提高了患者的总病理完全缓解率(tp CR),这一结果具有显著的统计学和临床意义。 安尼妥单抗注射液是一款HER2双特异性抗体,其一线治疗HER2阳性胃癌╱胃—食管结合部癌、一线治疗HER2阳性乳腺癌等多项注册临床研究正在进行中。而注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)则是石药集团纳米药物技术平台自主研发的代表性药物之一,已展现出更好的抗肿瘤疗效和安全性。 石药集团的这一研究成果有望为HER2阳性乳腺癌患者提供更优且可更早实施手术的新辅助治疗方案。