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【券商聚焦】国海证券:和誉-B(02256)平台优势显著 管线峰值销售潜力超百亿美元

(原标题:【券商聚焦】国海证券:和誉-B(02256)平台优势显著 管线峰值销售潜力超百亿美元)

金吾财讯| 国海证券发布研报指,和誉-B(02256.HK)是一家平台型小分子生物科技公司,其核心投资逻辑在于依托高效的小分子研发平台,持续开发具有同类最佳或首创新药潜力的分子,从而驱动长期业绩增长。2026年是公司的商业化元年,首款产品已获批上市,管线累计峰值销售潜力超110亿美元。 报告重点分析了三款核心在研产品。匹米替尼为公司小分子平台打造的CSF1/CSF1R通路BIC产品,凭借平台技术优势实现对一代竞品的全面超越,其治疗腱鞘巨细胞瘤的62周客观缓解率达76.2%,且无肝毒性风险。该产品已于2025年12月获国家药监局批准上市,2026年正式开启商业化,并计划推进FDA申报及新的适应症研发,将成为公司商业化初期的核心业绩支柱。 依帕戈替尼为公司研发的FGFR4高选择性抑制剂,是肝细胞癌领域的潜在FIC产品。其通过精准靶向FGFR4独特的C552位点,实现对FGF19+肝癌的高效抑制。临床数据显示,对于既往接受过免疫检查点抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期肝癌患者,其单药客观缓解率达46.7%。联合疗法在相关患者中的客观缓解率也超过50%。该药已获FDA快速通道资格,后续将开展注册研究。 ABSK043是公司在免疫肿瘤赛道布局的潜在FIC口服小分子PD-L1抑制剂。该产品依托平台在小分子成药性上的技术积累,兼具口服便捷、毒性易管理等差异化优势。在针对EGFR突变非小细胞肺癌的II期临床研究中已完成初步概念验证,客观缓解率为24%,疾病控制率达71%。其安全性优于同类产品,后续将开展多癌种联合治疗研发,具备显著的出海潜力。 报告同时提示了公司面临的风险,包括临床进展不及预期、现金流与融资压力、地缘政治影响、市场竞争加剧以及商业化不及预期等。
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