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昊海生物科技(06826.HK)全资子公司眼内用交联透明质酸钠凝胶产品获医疗器械注册证

(原标题:昊海生物科技(06826.HK)全资子公司眼内用交联透明质酸钠凝胶产品获医疗器械注册证)

金吾财讯|昊海生物科技(06826.HK)近日发布公告称,其全资子公司上海其胜生物制剂有限公司(其胜生物)已收到国家药品监督管理局颁发的眼内用交联透明质酸钠凝胶产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 据悉,该产品适用于PVR分级不超过B级、裂孔大小范围1个象限以内、裂孔数量≤3个的孔源性视网膜脱离患者,在玻璃体切除视网膜复位术中联合无菌空气暂时辅助封闭裂孔。其胜生物于2020年8月启动该产品的临床试验,经过前瞻性多中心临床试验验证及超过两年的严格审评后,成功获得三类医疗器械注册证。 该产品的获批不仅丰富了昊海生物科技的眼科产品矩阵,更拓宽了其应用场景,标志着公司已形成覆盖全生命周期眼健康的产品矩阵与业务体系。然而,该产品尚未形成销售,未来实际销售情况将受到多种因素影响,具有较大不确定性。
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