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【券商聚焦】国元国际予基石药业-B(02616)买入评级 指公司有望达成重磅BD

(原标题:【券商聚焦】国元国际予基石药业-B(02616)买入评级 指公司有望达成重磅BD)

金吾财讯 | 国元国际发研报指,基石药业-B(02616)是创新驱动型生物医药企业,公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症。核心品种CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)是基石药业自主研发的,具备“同类首创/同类最佳”潜力。该药物靶向PD-1、VEGF和CTLA-4,实现多维度抗肿瘤效应。当前正在进行全球多中心二期临床研究,地点包括澳大利亚和中国,目前已入组200例患者,美国II期临床已经获得FDA批准。在2025年ESMO上发表I期数据:72例晚期实体瘤患者分布于6个剂量水平(DL1-6,1-45mg/kg),安全性和耐受性良好:未观察到4级或5级治疗相关不良事件(TRAE)。3级以上TRAE、免疫相关不良事件、以及VEGF相关TRAE的发生率分别为13.9%、4.2%、2.8%。中位随访期仅为1.9个月的情况下,整体客观缓解率:12.2%,DCR:71.4%。疗效数据尚在成熟中,在墙报数据截止日后的随访期间,整体ORR提升至14.3%。在II期推荐剂量及更高剂量下能观察到更高的ORR(25.0%)。CS2009在IO经治的NSCLC患者中显示出积极的ORR与DCR,在17例患者中,实现ORR:17.6%,高于其他双抗疗法。DCR为82.4%。

CS5001是一种具有精准治疗潜力的候选药物,在血液瘤及恶性实体瘤中拥有广泛的应用前景。CS5001是首个在实体瘤及淋巴瘤中均显示出临床抗肿瘤活性的ROR1ADC。CS5001全球多中心临床试验正在澳大利亚、中国及美国积极招募患者。CS5001在单药治疗非霍奇金淋巴瘤的第7-第9剂量水平的ORR为56.3%(n=16),ORR数据均好于同类产品。公司搭建了模块化的ADC技术平台,按需“定制”分子设计和筛选,目前在研多个双抗ADC。

公司的三抗全球多中心二期临床快速入组200例,随着今年3月开始临床数据的逐步公布,有望达成重磅BD,预计公司2025至2027年实现收入1.88/4.95/8.92亿元人民币;归母净利润-2.35/-1.52/1.38亿元人民币。根据DCF模型计算,也考虑创新药研发的行业风险,得出目标市值是151.96亿港元,目标价10.30港元,给予买入评级,较现价有65%的升幅。

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