(原标题:联邦制药(3933.HK)创新药UBT251注射液II期临床研究成功)
金吾财讯|联邦制药国际控股有限公司(3933.HK)宣布,其全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究。该研究采用随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计,共纳入205例肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者。 研究结果显示,UBT251各剂量组减重效果显著。给药24周后,试验药组平均体重较基线变化最高达-19.7%(-17.5kg),安慰剂组为-2.0%(-1.6kg)。此外,UBT251在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点指标的改善均显著优于安慰剂。UBT251各剂量组整体安全性和耐受性良好,未发生因任何不良事件导致的退出。 UBT251是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂,已获准在中国及/或美国开展多个适应症的临床试验。联邦制药表示,将尽快启动中国超重/肥胖患者的III期临床研究。