白云山（600332）子公司星群药业药品通过仿制药一致性评价_港股频道

（原标题：白云山（600332）子公司星群药业药品通过仿制药一致性评价）

金吾财讯|广州白云山医药集团股份有限公司（600332）近日发布公告称，其控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。星群药业于2002年取得该药品注册批件，2025年递交了一致性评价申请并获受理。该药品主要用于治疗内源性1，25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。目前国内主要生产厂家包括青岛国信制药、昆明贝克诺顿制药等。2024年，阿法骨化醇软胶囊在国内销售额为63,721万元，星群药业该药品销售收入为2,561万元。公告还透露，星群药业在该药品一致性评价研发项目上已投入约1,036万元。通过仿制药一致性评价将有利于提升该产品的市场竞争力，但药品生产、销售易受国家政策、市场环境影响，具有不确定性。