康哲药业（00867.HK）创新药CMS-D017获临床试验批准

（原标题：康哲药业（00867.HK）创新药CMS-D017获临床试验批准）

金吾财讯|康哲药业（00867.HK）近日宣布，其自主研发的创新药CMS-D017胶囊已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书。该药品旨在评估CMS-D017在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。 CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂，通过靶向抑制补体因子B，阻止补体旁路途径的异常活化，从而缓解补体失调相关疾病的进展。该药品在临床前研究中表现出优异的有效性和安全性，拟用于治疗补体参与介导的肾脏疾病，如IgA肾病、特发性膜性肾病、狼疮肾炎等。 此外，CMS-D017还计划用于治疗年龄相关性黄斑变性、重症肌无力等其他补体参与介导的疾病。若成功上市，CMS-D017有望增强康哲药业在肾病治疗领域的实力，并与公司已处于商业化阶段的创新药维福瑞以及上市评审阶段的新药德昔度司他片产生协同效应。 康哲药业正积极准备开展相关临床试验工作，力争该产品尽快上市，以满足临床需求并提升市场竞争力。