(原标题:复旦张江(01349.HK)脑胶质瘤手术可视化药物上市申请获受理)
金吾财讯|复旦张江(01349.HK)近日发布公告称,其附属公司泰州复旦张江药业有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请正式获受理。 据悉,该药物的规格为1.5克/瓶,注册分类为化学药品3类,申请事项为境内生产药品的注册上市许可。该药物的研发旨在利用术中荧光指引技术,提高脑胶质瘤的手术切除率,减少患者术后神经功能缺损,从而提升生活质量并延长生存期。 目前,该药物已完成临床研究,并已提交药品上市注册申请。若未来顺利获批上市,将进一步丰富复旦张江的产品线,增强公司的整体竞争力。然而,尽管上市申请已获受理,该药物仍需经过技术审评、药品注册现场核查、行政审批等环节,因此其上市时间和最终结果仍存在不确定性。