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复宏汉霖(02696)汉贝泰?的生物制品许可申请获美FDA受理

(原标题:复宏汉霖(02696)汉贝泰?的生物制品许可申请获美FDA受理)

金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公告公布,近日,公司自主研发的汉贝泰?(贝伐珠单抗注射液)(“汉贝泰?”)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理,本次申请涉及的适应症包括:(1)转移性结直肠癌;(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌;(3)复发性成人胶质母细胞瘤;(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌;(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;及(6)联合紫杉醇和顺铂,或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。

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