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石药集团(01093.HK):强效醛固酮合成酶抑制剂”SYH2072片“在中国获临床试验批准

来源:格隆汇 2025-12-29 18:31:40
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(原标题:石药集团(01093.HK):强效醛固酮合成酶抑制剂”SYH2072片“在中国获临床试验批准)

格隆汇12月29日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI),可有效降低血浆醛固酮水平,且不影响皮质醇水平。本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症。临床前研究显示,该产品可选择性抑制醛固酮合成酶活性,在动物疾病模型中显着降低血浆醛固酮水平,并剂量依赖性地降低高血压模型的血压,同时不影响皮质醇水平。该产品具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性,使其具备成为一款同类最优(best-in-class)药物的潜力。目前,集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。

鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔,该产品具有较高的临床开发价值,有望为未控制高血压和原发性醛固酮增多症患者提供新的治疗选择。

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