恒瑞医药(01276)：注射用SHR-A1904被药审中心纳入突破性治疗品种名单

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智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司上海恒瑞医药有限公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。

胃癌在全球范围内是一种重要的癌症，在全球范围内的发病率排名第五，死亡率排名第四，约60%发生在东亚地区。中国是胃癌的高发国家，2020年我国胃癌新发病例47.9万例，死亡病例37.4万例，分别占全球胃癌发病和死亡的44.0%和 48.6%，其发病率和死亡率分别位居国内恶性肿瘤的第4位和第3位，严重威胁人民群众生命健康 。

注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。Claudin蛋白是一种紧密连接蛋白(TJ)的主要成分，维持TJ的各种功能，保持细胞内环境的稳定。Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子，正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前全球尚无同类产品获批上市。截至目前，注射用SHR-A1904相关项目累计研发投入约17,400万元。