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恒瑞医药(01276.HK)：子公司“SHR-9539注射液”及“HRS-3738片”获药物临床试验批准

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2025-12-19 20:09:35

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（原标题：恒瑞医药(01276.HK)：子公司“SHR-9539注射液”及“HRS-3738片”获药物临床试验批准）

格隆汇12月19日丨恒瑞医药(01276.HK)近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-9539注射液、HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年9月12日受理的SHR-9539注射液、HRS-3738片符合药品注册的有关要求，同意开展本项研究。具体为：SHR-9539联合治疗在多发性骨髓瘤中的ⅠB/Ⅱ期研究。

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