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港股异动 | 药捷安康-B(02617)早盘涨超9% 此前替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单

来源:智通财经 2025-12-18 09:43:23
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(原标题:港股异动 | 药捷安康-B(02617)早盘涨超9% 此前替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单)

智通财经APP获悉,药捷安康-B(02617)早盘涨超9%,截至发稿,涨4.9%,报179.7港元,成交额7796.4万港元。

消息面上,药捷安康-B此前发布公告,替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评品种名单,拟定适应症为:用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前,替恩戈替尼已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。

此外,近日,药捷安康-B宣布,公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结果在《柳叶刀,胃肠病和肝病学》(影响因子 38.6)上发表。在这项2期、开放标签、多中心研究(NCT04919642)中,符合条件的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者,或存在其他FGFR基因改变的患者,以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药,并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿瘤活性。

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