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康沣生物-B(06922.HK)抗胃食管反流系统获得国家药监局批文

来源:格隆汇 2025-12-16 18:15:48
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格隆汇12月16日丨康沣生物-B(06922.HK)宣布,于2025年12月15日,集团的抗胃食管反流系统(「抗胃食管反流系统」),由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成,已获得国家药品监督管理局(「国家药监局」)授出的批文。随着抗胃食管反流系统的获批,集团的产品结构变得更加丰富且多样化。

抗胃食管反流系统是一款自主研发适用于括约肌磁性增强手术中治疗胃食管反流病(「胃食管反流病」)的手术器械,括约肌磁性增强手术旨在通过加强食管下括约肌的张力达到抗反流效果。

抗胃食管反流系统的工作原理是通过在食管外的食管下括约肌功能区域固定植入器械,植入器械的磁珠产生磁吸引力加强食管下括约肌张力,从而恢复食管下括约肌的抗反流功能,治疗胃食管反流病。

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